ISO13485 Sistema de administración de cardioplejia de un solo uso
Solución avanzada de protección del miocardio para bypass cardiopulmonar y cirugía cardíaca
Conjunto de perfusión cardíaca desechable. Opciones de cardioplejía de sangre y cristales. Fabricante certificado ISO 13485.
Solución confiable para la cirugía cardíaca moderna
ElISO13485 Sistema de administración de cardioplejia de un solo usoes un componente de perfusión desechable especializado diseñado paracirugía de corazón abierto, bypass cardiopulmonar (CPB) y aplicaciones de protección del miocardio.
Durante la cirugía cardíaca, la administración controlada de solución para cardioplejía es esencial para lograr un paro cardíaco efectivo.reducir el consumo de oxígeno del miocardio y proporcionar a los cirujanos un ambiente operativo estable.
Este sistema de cardioplejia de un solo uso proporciona una solución fiable para:
- Procedimientos de bypass cardiopulmonar
- Cirugía de corazón abierto
- Protocolos de protección del miocardio
- Flujos de trabajo de perfusión cardíaca
- Investigación en cirugía cardiovascular
Fabricados bajo unaSistema de gestión de la calidad ISO 13485, el sistema está diseñado para hospitales, departamentos de cirugía cardíaca, equipos de perfusión, fabricantes de equipos CPB y distribuidores globales de dispositivos médicos.
Por qué la cirugía cardíaca tiene que ver con la cirugía cardíaca
Apoyo a una protección eficaz del miocardio
Durante la cirugía de corazón abierto, el corazón requiere una protección controlada para minimizar la demanda metabólica y mantener la viabilidad del miocardio.
Un sistema de administración de cardioplejia confiable ayuda a administrar una solución de cardioplejia con precisión y consistencia.
Beneficios clínicos:
- Apoyo controlado para el paro cardíaco
- Administración en cardioplejía estable
- Mejora de las condiciones de campo quirúrgicas
- Flujo de trabajo de perfusión optimizado
Diseño de un solo uso para el control de infecciones
Consumables de cirugía cardíaca listos para el uso
Los componentes quirúrgicos reutilizables tradicionales requieren procedimientos de limpieza, esterilización y mantenimiento.
El sistema desechable de entrega de cardioplejia proporciona:
- Envases estériles individuales
- No se requiere limpieza ni reprocesamiento
- Reducción del riesgo de contaminación
- Preparación simplificada de las salas de operaciones
Beneficios para los hospitales:
- Mejora de la eficiencia del flujo de trabajo
- Reducción de la carga de trabajo de gestión de instrumentos
- Desempeño constante del producto
Opciones de configuración de la cardioplejia flexible
Diseñado para diferentes protocolos de cirugía cardíaca
Los diferentes centros cardíacos pueden utilizar diferentes estrategias de cardioplejía.
El sistema está disponible en múltiples configuraciones para soportar los requisitos clínicos.
Tipo de cardioplejía cristalloide
Diseñado para procedimientos que utilizan soluciones de cardioplejía cristalloides.
Aplicaciones:
- Procedimientos de cirugía cardíaca estándar
- Protocolos de administración para la cardioplejía
Ventajas:
- Entrega fiable de fluidos
- Flujo de trabajo clínico simple
- Proceso de preparación coherente
Tipo de sangre + cardioplejia cristalloide
Diseñado para protocolos de cardioplejía de sangre que combinan sangre del paciente con solución de cardioplejía.
Ventajas:
- Apoya las técnicas de cardioplejía en sangre
- Aplicación quirúrgica flexible
- Adaptable a diferentes estrategias de perfusión
Ventajas del diseño del producto
Vía de entrega de la cardioplejía estable
El sistema está diseñado para proporcionar una vía confiable para la administración de solución de cardioplejía durante la circulación extracorpórea.
Ventajas:
- Flujo de fluido estable
- Diseño de conexión segura
- Reducción de la complejidad de la preparación
- Mejora de la fiabilidad de los procedimientos
Compatible con el flujo de trabajo de bypass cardiopulmonar
Solución quirúrgica integrada CPB
El sistema de administración de cardioplejía puede integrarse en los flujos de trabajo de perfusión cardíaca junto con:
- Sistemas de derivación cardiopulmonar
- Circuitos de perfusión
- Sistemas de gestión de la sangre
- Accesorios para cirugía cardíaca
Diseñado para apoyar una preparación eficiente antes de los procedimientos cardíacos.
Aplicaciones clínicas
1Cirugía de corazón abierto.
Procedimientos quirúrgicos cardíacos de apoyo
Las aplicaciones incluyen:
- Cirugía de reemplazo de válvula
- Cirugía de bypass de la arteria coronaria (CABG)
- Cirugía congénita del corazón
- Otros procedimientos cardíacos que requieren protección contra la cardioplejía
Beneficios:
- Administración confiable para la cardioplejía
- Mejora del flujo de trabajo quirúrgico
- Solución desechable consistente
2- Bypass cardiopulmonar (CPB) - ¿ Qué es esto?
Componente esencial para la circulación extracorpórea
Durante los procedimientos de CPB, la entrega de cardioplejía juega un papel importante en la protección del miocardio.
Aplicaciones:
- Cirugía de bypass cardíaco
- Procedimientos de perfusión
- Centros de cirugía cardiovascular
Ventajas:
- Apoya los protocolos de perfusión
- Fácil preparación del sistema
- Desempeño clínico fiable
3Investigación cardiovascular
Apoyo a los estudios preclínicos y quirúrgicos
El sistema también puede admitir:
- Investigación en cirugía cardíaca
- Estudios de perfusión
- Evaluación de los dispositivos médicos
Ventajas para los hospitales y los equipos de perfusión
| Requisito clínico |
Ventaja del producto |
| Protección del miocardio |
Entrega confiable de la cardioplejia |
| Control de las infecciones |
Diseño estéril de un solo uso |
| Eficiencia del flujo de trabajo |
Configuración lista para el uso |
| Flexibilidad del protocolo |
Opciones de sangre y cristales |
| Consistencia de la calidad |
ISO13485 fabricación |
| Confiabilidad del suministro |
Apoyo para OEM y distribuidores |
Aseguramiento de la calidad de los dispositivos médicos
Fabricado bajo el Sistema de Gestión de la Calidad ISO 13485
Los consumibles de cirugía cardíaca requieren un estricto control de calidad y consistencia de fabricación.
Nuestro sistema de producción es compatible con:
- Proceso de fabricación controlado
- Inspección de materiales
- Trazabilidad de la producción
- Gestión de la calidad del lote
Proporcionar componentes de cirugía cardíaca confiables para hospitales y socios de dispositivos médicos en todo el mundo.
Capacidad de OEM y personalización
Apoyo a los socios mundiales de dispositivos médicos
Proporcionamos soluciones personalizadas para:
- Distribuidores de cirugía cardíaca
- Fabricantes de equipos CPB
- Empresas de dispositivos médicos
- Instituciones de salud
Opciones de personalización:
- Configuración del tubo
- Diseño del componente
- Requisitos de embalaje
- Soluciones de marca privada
Especificaciones del producto
| Parámetro |
Especificación |
| Tipo de producto |
Sistema de administración de cardioplejia de un solo uso |
| Aplicación |
Cirugía cardíaca / CPB |
| Función primaria |
Entrega de una solución para la cardioplejía |
| Configuración |
Cristales / Sangre + Cristales |
| Utilización |
Dispositivos de un solo uso |
| Esterilización |
Esterilización de EO |
| Sistema de calidad |
Se trata de la norma ISO 13485 |
| Área de aplicación |
Protección del miocardio y perfusión cardíaca |
¿Por qué elegir nuestro sistema de entrega de cardioplejía?
Para los departamentos de cirugía cardíaca
- Entrega confiable de la cardioplejia
- Preparación quirúrgica simplificada
- Solución de control de infecciones de un solo uso
Para los departamentos de perfusión
- Compatible con el flujo de trabajo CPB
- Opciones de configuración flexibles
- Componente de soporte de perfusión estable
Para distribuidores de dispositivos médicos
- Crecimiento del mercado de la cirugía cardiovascular
- Apoyo a la fabricación de la norma ISO 13485
- Disponible la cooperación con OEM
Preguntas frecuentes (FAQ)
P1: ¿Qué es un sistema de entrega de cardioplejía?
Un sistema de administración de cardioplejía es un conjunto de dispositivos médicos desechables utilizados durante la cirugía cardíaca para administrar solución de cardioplejía para el paro cardíaco controlado y la protección del miocardio.
P2: ¿Qué procedimientos se utilizan en este sistema?
Se utiliza principalmente para:
- Cirugía de corazón abierto
- Procedimientos de bypass cardiopulmonar
- Aplicaciones en cirugía cardiovascular
P3: ¿Por qué elegir un sistema de cardioplejia de un solo uso?
El diseño de un solo uso ayuda a reducir los riesgos de contaminación, elimina los requisitos de reprocesamiento y mejora la eficiencia de la preparación quirúrgica.
P4: ¿Qué soluciones para la cardioplejia se apoyan?
El sistema admite:
- Cardioplejía cristalloide
- Sangre + cardioplejía cristaloide
P5: ¿Se puede personalizar el sistema?
Sí. La personalización OEM, incluida la configuración, el embalaje y los requisitos del producto, se puede proporcionar para socios de dispositivos médicos.
Diagrama esquemático
Configuración estándar
Sistema de administración de cardioplejia de un solo uso para el sistema de autotransfusión
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