Filtro arterial disponible de corazón de la máquina abierta de la cirugía CPB para el sistema de Autotransfusion

Filtro arterial disponible de la máquina de la cirugía CPB del corazón abierto para el sistema de Autotransfusion

Descripción general del producto

El filtro arterial desechable está diseñado para su uso en sistemas de derivación cardiopulmonar (CPB) durante cirugía a corazón abierto y procedimientos de circulación extracorpórea. Elimina eficazmente microémbolos gaseosos, coágulos sanguíneos, restos de tejido y otras partículas contaminantes de la sangre arterial antes de que regrese al paciente, lo que ayuda a mejorar la seguridad del paciente y reducir el riesgo de complicaciones embólicas.

Fabricado con materiales biocompatibles de primera calidad de grado médico, el filtro arterial proporciona una excelente eficiencia de filtración al tiempo que mantiene un flujo sanguíneo estable con una baja caída de presión. La carcasa transparente permite un control visual continuo del flujo sanguíneo y la eliminación de aire durante los procedimientos quirúrgicos.

Nuestros filtros arteriales desechables se producen bajo un estricto sistema de gestión de calidad ISO 13485. Cada producto se somete a inspecciones de calidad integrales, que incluyen pruebas de fugas, pruebas de resistencia a la presión, verificación del rendimiento de la filtración y validación de la esterilización antes del envío.

El producto es compatible con la mayoría de las máquinas de circulación extracorpórea y sistemas de circulación extracorpórea utilizados en hospitales, centros de cirugía cardíaca e instituciones de investigación médica. Los servicios de fabricación OEM y ODM están disponibles para distribuidores globales y marcas de dispositivos médicos.

Características clave

• Eliminación eficiente de microémbolos gaseosos.

• Membrana de filtración de sangre de alto rendimiento

• Excelente capacidad de filtración de partículas

• Baja caída de presión para una circulación sanguínea estable

• Carcasa transparente para un fácil control visual

• Materiales biocompatibles de grado médico

• Ruta de flujo sanguíneo suave para minimizar el daño a las células sanguíneas.

• Diseño estéril desechable para uso en un solo paciente.

• Compatible con la mayoría de las máquinas CPB

• Calidad confiable a través de una inspección de fábrica del 100%

• Rendimiento estable durante procedimientos quirúrgicos largos

• Personalización OEM y de etiqueta privada disponible

Beneficios

El uso de un filtro arterial desechable de alta calidad ayuda a mejorar la seguridad y eficiencia de los procedimientos de circulación extracorpórea al:

• Reducir el riesgo de embolia arterial.

• Eliminación de burbujas de aire y partículas contaminantes.

• Mejorar la estabilidad de la circulación sanguínea.

• Protección de los pacientes durante el bypass cardiopulmonar

• Respaldar un flujo de trabajo quirúrgico eficiente

• Reducir las complicaciones postoperatorias asociadas con partículas embólicas

• Proporcionar un rendimiento de filtración confiable durante toda la cirugía

Aplicaciones

El filtro arterial desechable es adecuado para una amplia gama de procedimientos cardiovasculares, que incluyen:

• Cirugía a corazón abierto

• Bypass cardiopulmonar (CEC)

• Injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)

• Cirugía de reemplazo de válvula cardíaca

• Sistemas de circulación extracorpórea.

• Sistemas de autotransfusión

• Centros de cirugía cardíaca

• laboratorios de investigación médica

• Instituciones de enseñanza médica

¿Cómo funciona un filtro arterial?

Durante la derivación cardiopulmonar, la sangre que regresa del oxigenador pasa a través del filtro arterial antes de ingresar a la circulación arterial del paciente. El filtro captura microémbolos, coágulos de sangre, fragmentos de tejido y otras partículas al tiempo que permite que la sangre oxigenada fluya suavemente de regreso al paciente.

La estructura de ventilación de aire integrada ayuda a eliminar las burbujas de aire residuales del circuito de circulación, lo que reduce el riesgo de embolia gaseosa y mejora la seguridad del procedimiento. Este proceso de filtración juega un papel esencial en la protección de los pacientes durante cirugías cardíacas complejas.

¿Por qué elegir Golead?

Golead es un fabricante profesional de dispositivos médicos dedicado a ofrecer productos confiables y soluciones personalizadas para proveedores y distribuidores de atención médica globales.

Por qué los clientes nos eligen:

• Fabricación certificada ISO 13485

• Equipo profesional de I+D e ingeniería.

• Estricto control de calidad durante toda la producción.

• Capacidad de fabricación estable

• Precios competitivos directos de fábrica

• Producción rápida y entrega en todo el mundo.

• Servicios de personalización OEM y ODM

• Soporte completo de documentación técnica

• Servicio posventa receptivo

• Amplia experiencia en exportación internacional.

Seguro de calidad

La calidad del producto se garantiza a través de un proceso integral de fabricación e inspección.

Cada filtro arterial sufre:

• Inspección de materia prima de grado médico

• Montaje de componentes de precisión

• Pruebas de fugas

• Prueba de resistencia a la presión

• Verificación de la eficiencia de filtración

• Pruebas de rendimiento de eliminación de aire

• Validación de esterilización con EO

• Inspección de integridad del embalaje

• Inspección de calidad final antes del envío.

Cada lote de producción es totalmente rastreable para garantizar la coherencia del producto y el cumplimiento normativo.

Embalaje y envío

Cada filtro arterial se empaqueta individualmente en un paquete médico estéril para garantizar la integridad y limpieza del producto durante el transporte y almacenamiento.

Las opciones de embalaje incluyen:

• Bolsa estéril individual

• Caja interior protectora

• Cartón estándar de exportación

• Embalaje personalizado para clientes OEM

Métodos de envío:

• DHL/FedEx/UPS

• Transporte aéreo

• Transporte marítimo

• Logística internacional según requerimientos del cliente.

Preguntas frecuentes

P1. ¿Está estéril el filtro arterial?

Sí. Cada filtro está esterilizado con EO y se suministra en envases estériles para un solo uso.

P2. ¿Pueden fabricar productos OEM?

Sí. Brindamos servicios OEM y ODM, que incluyen marcas, empaques, etiquetas y especificaciones de productos personalizados.

P3. ¿Qué máquinas CPB son compatibles con este filtro?

El filtro es compatible con la mayoría de los sistemas de derivación cardiopulmonar estándar. Comuníquese con nosotros para confirmar la compatibilidad si es necesario.

P4. ¿Qué certificaciones ofrecen?

Nuestras instalaciones de fabricación operan bajo los estándares de gestión de calidad ISO 13485. Se puede proporcionar documentación reglamentaria adicional según los requisitos del mercado.

P5. ¿Puedo pedir muestras?

Sí. Hay pedidos de muestra disponibles para evaluación de calidad antes de realizar compras al por mayor.

P6. ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido?

La cantidad mínima de pedido depende del modelo del producto y de los requisitos de personalización. Póngase en contacto con nuestro equipo de ventas para obtener una cotización.

P7. ¿Cómo se controla la calidad del producto?

Cada producto se inspecciona mediante pruebas de fugas, pruebas de presión, verificación del rendimiento de la filtración, validación de la esterilización e inspección visual final antes del envío.

P8. ¿Cuál es el tiempo de entrega?

Los productos estándar generalmente se entregan en un plazo de 7 a 15 días hábiles. Los productos personalizados pueden requerir tiempo de producción adicional.

P9. ¿A qué países exportan?

Nuestros productos se suministran a hospitales, distribuidores e instituciones médicas en Europa, Asia, Medio Oriente, África, Norteamérica y Sudamérica.

P10. ¿Ofrecen soporte técnico?

Sí. Nuestro experimentado equipo técnico brinda consulta de productos, documentación y soporte posventa para ayudar a los clientes con la selección e implementación de productos.

Diagrama esquemático

Configuración estándar

Filtro arterial desechable para sistema de autotransfusión