Tubo de circulación extracorporal disponible del PVC usado para el dispositivo de Autotransfusion

Tubo de circulación extracorporal desechable de PVC utilizado para el dispositivo de autotransfusión

Resumen general

Un tubo de circulación extracorporal desechable es un dispositivo médico utilizado en procedimientos de bypass cardiopulmonar (CPB) para hacer circular la sangre fuera del cuerpo durante la cirugía cardíaca.Es un tubo de plástico que se conecta a los vasos sanguíneos del paciente y una máquina CPB.

El tubo es desechable, lo que significa que se utiliza una sola vez para un solo procedimiento quirúrgico y luego se desecha, lo que reduce el riesgo de infección y contaminación cruzada entre pacientes.

Durante la CPB, el tubo se inserta en una vena o arteria del cuerpo del paciente y se conecta a la máquina CPB.donde está oxigenado, filtrado y bombeado de nuevo en el cuerpo del paciente.

Los tubos de circulación extracorporal desechables están disponibles en varios tamaños para adaptarse a las diferentes necesidades de los pacientes.como el PVC (cloruro de polivinilo) o el poliuretano, que son seguros para su uso en el cuerpo humano.

Una vez finalizado el procedimiento de CPB, el tubo desechable se retira con cuidado y se desecha, y el flujo sanguíneo del paciente vuelve a su estado normal.

Especificaciones

Características clave

• PVC de grado médico con una excelente biocompatibilidad

• Alta transparencia para la observación continua del flujo sanguíneo

• Pared interna lisa para reducir el daño de las células sanguíneas

• Diseño de tubos flexibles y resistentes a las curvas

• Baja resistencia al flujo para una circulación extracorpórea estable

• EO producto estéril de un solo uso

• Compatible con la mayoría de los sistemas de bypass cardiopulmonar

• Disponible para aplicaciones en adultos, pediátricas, infantiles y neonatales

• Conectores seguros para el ensamblaje de circuitos confiables

• Fabricado con arreglo a las normas ISO 13485 de gestión de la calidad

• Trazabilidad completa del lote

• Fabricación de OEM y de marcas privadas apoyadas

Beneficios del producto

El tubo de circulación extracorpórea desechable está diseñado para mejorar la seguridad y la eficiencia de los procedimientos de circulación extracorpórea.

Los beneficios incluyen:

• Flujo sanguíneo estable en todo el circuito extracorpóreo

• Reducción del riesgo de contaminación cruzada por diseño de un solo uso

• Excelente compatibilidad con el equipo CPB estándar

• Rendimiento mecánico fiable durante procedimientos prolongados

• Mejora de la visibilidad para el seguimiento clínico

• Reducción del riesgo de torsión de las tuberías y interrupción del flujo

• Fácil instalación e integración del sistema

• Apto para hospitales, centros de cirugía cardíaca y laboratorios de investigación médica

Aplicaciones clínicas

El tubo de circulación extracorporal desechable se utiliza ampliamente en cirugía cardiovascular y procedimientos de circulación extracorporal, incluyendo:

• Por medio de un bypass cardiopulmonar (CPB)

• Injerto de bypass de la arteria coronaria (CABG)

• Cirugía de reemplazo de válvula cardíaca

• Cirugía de enfermedad cardíaca congénita

• Cirugía de corazón abierto

• Sistemas de circulación extracorporal

• Sistemas de autotransfusión

• Hospitales de enseñanza médica

• Laboratorios de investigación biomédica

El tubo está diseñado para funcionar como la vía sanguínea que conecta los oxigenadores, los reservorios, los filtros arteriales, las bombas centrífugas, los intercambiadores de calor y otros componentes del circuito CPB.

Cómo funciona el tubo de circulación extracorpórea

Durante el bypass cardiopulmonar, el tubo de circulación extracorporal desechable forma la vía sanguínea principal entre el paciente y la máquina corazón-pulmón.La sangre es desviada del sistema circulatorio del paciente a través del tubo al oxigeno, donde se agrega oxígeno y se elimina el dióxido de carbono.Luego, la sangre pasa a través de componentes adicionales del circuito, como filtros arteriales e intercambiadores de calor, antes de ser devuelta a la circulación arterial del paciente..

El tubo está diseñado para mantener el flujo sanguíneo sin problemas al tiempo que minimiza la turbulencia, la pérdida de presión y el daño de las células sanguíneas.contribuye a una circulación extracorpórea segura y eficaz durante la cirugía cardíaca.

¿Por qué elegir Golead?

Golead se compromete a proporcionar consumibles quirúrgicos cardiovasculares confiables para hospitales, distribuidores y socios OEM en todo el mundo.

Nuestras ventajas incluyen:

• Sistema de fabricación certificado según la norma ISO 13485

• Equipo profesional de ingeniería de dispositivos médicos

• Estricto control de calidad durante toda la producción

• Capacidad de producción estable para pedidos a granel

• Entrega rápida y programación de producción flexible

• Servicios de personalización de OEM y ODM

• Precios directos de fábrica competitivos

• Apoyo integral a la documentación de exportación

• Equipo de ventas internacional con experiencia

• Servicio técnico y posventa receptivo

Garantizar la calidad

La calidad del producto se controla durante todo el proceso de fabricación.

Cada conjunto de tubos se somete a:

• Inspección de materias primas de grado médico

• Verificación de la exactitud dimensional

• Prueba de la resistencia del conector

• Pruebas de fugas y presión

• Inspección visual

• Validación de la esterilización EO

• Inspección de la integridad del embalaje

• Inspección de calidad final antes del envío

Cada lote de producción es totalmente rastreable para garantizar la coherencia del producto y el cumplimiento normativo.

Certificados

• Se trata de una norma ISO13485.
• El FSC
• Documentación

Embalaje y envío

Cada tubo de circulación extracorporal desechable se empaqueta individualmente en una bolsa estéril de grado médico para mantener la limpieza y esterilidad del producto.

Las opciones de embalaje incluyen:

• Envases estériles individuales

• Caja interior de protección

• Cartón estándar de exportación

• Embalaje OEM personalizado disponible

Métodos de envío:

• DHL

• Envía por FedEx

• Unidad de transmisión

• Transporte aéreo de mercancías

• Transporte marítimo

Las soluciones de entrega en todo el mundo están disponibles de acuerdo con los requisitos del cliente.

Preguntas frecuentes

¿El tubo es estéril?

Cada conjunto de tubos está esterilizado con óxido de etileno (EO) y se suministra en envases estériles de un solo uso.

¿Qué materiales se utilizan?

El tubo está fabricado con PVC de grado médico seleccionado por su excelente transparencia, flexibilidad y biocompatibilidad.

P3. ¿Qué grupos de pacientes reciben apoyo?

Las configuraciones están disponibles para pacientes adultos, pediátricos, infantiles y neonatales.

P4. ¿Con qué dispositivos es compatible el tubo?

El tubo está diseñado para su uso con los sistemas de derivación cardiopulmonar estándar, incluidos los oxigenadores, filtros arteriales, reservorios venosos, intercambiadores de calor y máquinas de corazón-pulmón.

P5: ¿Puede proveer fabricación OEM?

Proporcionamos servicios OEM y ODM, incluyendo configuraciones de tubos personalizadas, etiquetado, empaque y marca.

¿Qué certificaciones tiene?

Nuestras instalaciones de fabricación funcionan bajo las normas de gestión de calidad ISO 13485 y se puede proporcionar documentación adicional según los requisitos del mercado.

¿Puedo pedir muestras?

Los pedidos de muestras están disponibles para la evaluación de la calidad antes de la producción en masa.

¿Cómo se asegura la calidad del producto?

Cada producto se somete a inspección de materia prima, verificación de dimensiones, pruebas de fugas, validación de esterilización, inspección de embalaje y control de calidad final antes del envío.

¿Cuál es su plazo de entrega?

Los productos estándar generalmente se entregan dentro de los 7 ̊15 días hábiles después de la confirmación del pedido.

¿A qué países exporta usted?

Nuestros productos se suministran a distribuidores, hospitales e instituciones médicas en Europa, Asia, Oriente Medio, África, América del Norte y América del Sur.

Diagrama esquemático

Configuración estándar

Tubo de circulación extracorporal desechable utilizado para el sistema de autotransfusión