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Generador de lesiones por RF de 1 canal con temperatura controlada y marcado MDR para neurocirugía

Name: Generador de lesiones por RF de 1 canal con temperatura controlada y marcado MDR para neurocirugía
Brand: Golead Medical Group Co.,Ltd
SKU: RFE2-A
Price: Negociable USD
Availability: InStock

Nombre De La Marca:	Golead
Número De Modelo:	RFE2-A
Cantidad Mínima De Pedido:	1 unidad
Precio:	Negociable
El Tiempo De Entrega:	2 semanas
Condiciones De Pago:	LC, T/T

Información detallada

Descripción de producto

Información detallada

Lugar de origen:

Pekín, China

Certificación:

CE, ISO13485, FSC

Nombre del producto:

Generador de lesiones por RF de 1 canal con temperatura controlada y marcado MDR para neurocirugía

Clasificación:

Clase IIb

Peso:

8,5 kg

Color:

Blanco/gris

Fuerza:

110-230V

Cantidad mínima de pedido:

1 unidad

OEM:

Sí

Unidades de Venta:

Artículo único

Capacidad de la fuente:

1.000 unidades/año

Tiempo de entrega:

1-2 semanas

Detalles de empaquetado:

caja de cartón

Capacidad de la fuente:

500 unidades/año

Resaltar:

Generador de lesiones de RF controlado por temperatura

Generador de lesiones RF marcado por MDR

Neurocirugía Generador de lesiones RF

Descripción de producto

Generador de lesiones de RF de 1 canal con control de temperatura para neurocirugía

ElGenerador de lesiones de RF Golead RFE2-Aes un generador profesional de lesiones de radiofrecuencia diseñado para el manejo del dolor intervencionista, procedimientos neuroquirúrgicos y aplicaciones ortopédicas seleccionadas para el dolor.Monitoreo de impedancia, estimulación sensorial, estimulación motora, modos de radiofrecuencia térmica y radiofrecuencia pulsada, el RFE2-A proporciona una plataforma integrada para procedimientos de RF controlados y monitoreo de procedimientos.

Generador profesional de lesiones de RF

Los procedimientos de lesión por radiofrecuencia requieren un suministro de energía controlado, una gestión precisa de la temperatura y un seguimiento procedimental fiable.Golead RFE2-ACombina las funciones de suministro de energía de RF y monitoreo en un sistema clínico compacto.

Monitoreo de la impedancia
Estimulación sensorial
Estimulación motora
Radiofrecuencia térmica
Radiofrecuencia pulsada
Control inteligente automático
Funcionamiento de la pantalla táctil TFT

Este diseño integrado permite a los profesionales de la salud gestionar los parámetros clave del procedimiento de RF desde una única interfaz de usuario.

Características clave

1- Monitoreo de la impedancia
El monitoreo de impedancia en tiempo real proporciona información sobre las características eléctricas del circuito de electrodos-tejidos durante un procedimiento de RF.Esta función puede ayudar a los médicos a monitorear los cambios en el entorno del tratamiento y evaluar las condiciones del tejido del electrodo durante la entrega de energía de RF.

2Estimulación sensorial
La estimulación sensorial se puede utilizar como parte del flujo de trabajo de posicionamiento de electrodos y evaluación procedimental antes de la creación de la lesión de RF.

3Estimulación motora
La estimulación motora proporciona una función de evaluación procedimental adicional cuando el tratamiento de RF se realiza cerca de estructuras neuronales.

4. Radiofrecuencia térmica
La radiofrecuencia térmica suministra energía de RF controlada para la creación de lesiones térmicas de acuerdo con los parámetros de tratamiento seleccionados y el protocolo clínico.

5. Pulsación de RF
El RFE2-A también admite aplicaciones de radiofrecuencia pulsada, proporcionando un modo de tratamiento de RF alternativo para procedimientos seleccionados de manejo del dolor.

6. Pantalla táctil TFT
La pantalla táctil de cristal líquido TFT integrada proporciona una interfaz clara para ver y controlar los parámetros del tratamiento..

7Control inteligente automático
El sistema de control automático está diseñado para simplificar el funcionamiento y proporcionar una gestión estable del proceso de tratamiento de RF.

Principio de trabajo

Un generador de lesiones de RF entrega energía de radiofrecuencia a través de un electrodo o cánula de RF compatible al tejido objetivo.el generador gestiona y supervisa parámetros de tratamiento importantes como::

Entrega de energía de RF
Impedancia de tejido
Temperatura del electrodo
Duración del tratamiento
Estimulación sensorial
Estimulación motora

El médico selecciona el modo de RF y los parámetros de tratamiento adecuados de acuerdo con la anatomía de destino, el sistema de electrodos y el protocolo clínico aplicable.

Radiofrecuencia térmica frente a radiofrecuencia pulsada

Características	Radiofrecuencia térmica	Radiofrecuencia pulsada
Entrega de energía	Entrega de energía de RF controlada	Entrega de energía de RF pulsada
Parámetro primario	Temperatura / tiempo de tratamiento	Parámetros de pulso / tensión / temperatura
Efectos en los tejidos	Formación de lesiones térmicas	Enfoque de tratamiento de RF pulsado
Uso típico	Procedimientos de lesión por RF seleccionados	Procedimientos seleccionados para el tratamiento del dolor
Decisión clínica	Médico y dependiente del procedimiento	Médico y dependiente del procedimiento

El modo de RF adecuado debe seleccionarse siempre de acuerdo con la indicación clínica aplicable, la anatomía del objetivo, el sistema de electrodos y el protocolo médico.

Aplicaciones clínicas

Manejo intervencionista del dolor
El Golead RFE2-A está diseñado para procedimientos profesionales de RF utilizados en el manejo intervencionista del dolor.

Dolor en los nervios periféricos
Dolor en la columna vertebral
Dolor relacionado con las facetas
Control del dolor crónico
Procedimientos de denervación por radiofrecuencia

Neurocirugía
El sistema puede soportar flujos de trabajo de lesión y estimulación de RF neuroquirúrgicos seleccionados donde la energía de radiofrecuencia está clínicamente indicada.

Procedimientos ortopédicos y de dolor de columna
El RFE2-A puede incorporarse a procedimientos ortopédicos de dolor y espina dorsal mínimamente invasivos seleccionados utilizando electrodos y cánulas RF compatibles.El uso clínico debe seguir las indicaciones aplicables del dispositivo., las normas locales y los protocolos médicos.

Diseñado para procedimientos de RF controlados

El RFE2-A combina varias funciones importantes en un solo generador de lesiones de RF:

Entrega de energía de RF
Tratamiento de radiofrecuencia controlado según los parámetros seleccionados.

Monitoreo de la impedancia
Información procedimental continua desde el circuito electrodo-tejido.

Estimulación sensorial y motora
Apoyo para el posicionamiento y la evaluación de electrodos de procedimiento.

Control de la temperatura
Información relacionada con la temperatura para los procedimientos de RF térmica.

Control con pantalla táctil
Visualización centralizada y funcionamiento de los parámetros de tratamiento.

Especificaciones técnicas

Especificación	RFE2-A
Marca del producto	El Golead
Modelo	RFE2-A
Tipo de producto	Generador de lesiones de RF
Canales	1
Muestra	Pantalla táctil de cristal líquido TFT
Modos de trabajo	Monitoreo de impedancia Estimulación sensorial Estimulación motora Radiofrecuencia térmica Radiofrecuencia pulsada
Sistema de control	Control inteligente automático
Fuente de alimentación	110-230 V
Peso	8.5 kg
Temperatura de trabajo	Hasta 95 °C*
Certificación	MDR CE / ISO 13485
Embalaje	Caja de cartón
Cuota de producción	1 Unidad
Tiempo de entrega	Aproximadamente 2 semanas*

* Por favor, confirme la configuración técnica final y las especificaciones aplicables con Golead antes de la compra.

Compatibilidad de electrodos RF y cánulas

El RFE2-A está diseñado para su uso con electrodos RF compatibles y sistemas de cánulas.Golead puede verificar la compatibilidad basándose en el modelo exacto de electrodo o cánula antes de la compra.

Por favor, proporcione:

Fabricante de electrodos
Modelo de electrodo
Tipo de conector
Especificación de la punta activa
Procedimiento de RF previsto

Nuestro equipo técnico puede confirmar la configuración adecuada.

Regulación y garantía de calidad

MDR CE
El RFE2-A se ofrece como unGenerador de lesiones RF con marca CE MDRpara los mercados internacionales de dispositivos médicos. La documentación reglamentaria puede facilitarse a los clientes y distribuidores cualificados de acuerdo con los requisitos del mercado aplicables.

La documentación disponible puede incluir:

Declaración de conformidad de la UE
Documentación CE/MDR
Especificaciones técnicas del producto
Instrucciones de uso
Documentación de ensayo aplicable
Documentación de gestión de riesgos
Documentación de gestión de la calidad

ISO 13485 Gestión de la calidad
Golead opera bajo unaSistema de gestión de la calidad ISO 13485, apoyando los procesos de desarrollo, fabricación y garantía de calidad controlados de los dispositivos médicos.

Control de calidad

Cada generador de lesiones de RF Golead se somete a procedimientos de control de calidad que cubren los requisitos clave de fabricación y funcionales.

Los procesos de calidad incluyen:

Verificación del rendimiento eléctrico
Pruebas de salida de RF
Pruebas funcionales
Pruebas de visualización y control
Verificación de la seguridad
Inspección final
Inspección de los envases

El enfoque de gestión de calidad de Golead está diseñado para apoyar la producción confiable y la distribución internacional de dispositivos médicos.

¿Por qué elegir Golead RFE2-A?

Plataforma de RF integrada
Las funciones de monitoreo de impedancia, estimulación y tratamiento de RF se integran en un solo sistema.

Múltiples modos de tratamiento de RF
La RF térmica y la RF pulsada proporcionan flexibilidad para diferentes protocolos clínicos.

Solución profesional para el manejo del dolor
Diseñado específicamente en torno a las lesiones de RF y flujos de trabajo de manejo del dolor intervencionista.

Fácil operación con pantalla táctil
La pantalla táctil TFT proporciona visualización y control centralizados.

Diseño clínico compacto
Con un peso aproximado de 8,5 kg, el sistema ofrece una solución práctica para hospitales, clínicas de dolor y departamentos especializados.

Fabricante internacional de dispositivos médicos
Golead Medical Group Co., Ltd.es un fabricante profesional de dispositivos médicos con líneas de productos que abarcan sistemas de ultrasonido, generadores de lesiones de RF, sistemas quirúrgicos de plasma de RF y otras tecnologías médicas mínimamente invasivas.Golead proporciona la fabricación, apoyo técnico y servicios OEM/ODM para empresas y distribuidores internacionales de salud.

Grupo Médico Golead

Establecido en2010, Golead Medical Group se especializa en la investigación, desarrollo, fabricación y distribución global de dispositivos médicos.

La cartera de productos de la compañía incluye:

Sistemas de ultrasonido portátiles y de mano
Sistemas de ultrasonido veterinario
Generadores de lesiones de RF
Sistemas de cirugía con plasma de RF
Sistemas de energía quirúrgica
Soluciones quirúrgicas mínimamente invasivas
Tecnologías de imágenes médicas y de los puntos de atención

Golead presta servicios a los mercados internacionales de salud a través de sus capacidades de I + D, ventas, soporte técnico y servicio postventa.

El fabricante:Golead Medical Group Co., Ltd.
Marca:El Golead
Tipo de empresa:Fabricante / distribuidor de dispositivos médicos
El fabricante de equipos de fabricación:Disponible

Mercados objetivo

El Golead RFE2-A es adecuado para:

Hospitales
Centros de tratamiento del dolor
Departamentos de neurocirugía
Centros de la columna
Departamentos de ortopedia
Especialistas en intervenciones para el dolor
Distribuidores de productos médicos
Importadores de equipos sanitarios
Socios OEM/ODM

En el caso de los distribuidores, Golead puede proporcionar documentación de productos, especificaciones técnicas, apoyo de formación y documentación relacionada con el registro de acuerdo con los requisitos del mercado objetivo.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el Golead RFE2-A?
El RFE2-A es unGenerador de lesiones de RF de 1 canaldiseñados para procedimientos profesionales de radiofrecuencia en el manejo del dolor, la neurocirugía y aplicaciones ortopédicas seleccionadas.

¿Qué modos de RF soporta el RFE2-A?
El sistema soportaRadiofrecuencia térmica y radiofrecuencia pulsada, junto con el monitoreo de impedancia, estimulación sensorial y estimulación motora.

¿El RFE2-A tiene monitoreo de impedancia?
Sí, la monitorización de la impedancia es uno de los modos de trabajo básicos de la RFE2-A.

¿Apoya el sistema la estimulación sensorial y motora?
El RFE2-A integra las funciones de estimulación sensorial y motora.

¿Cuál es la diferencia entre RF térmica y RF pulsada?
La RF térmica utiliza energía de RF controlada para producir una lesión térmica, mientras que la RF pulsada entrega energía de RF en pulsos y se utiliza para enfoques seleccionados de tratamiento para el manejo del dolor.

¿Es el RFE2-A adecuado para el manejo del dolor?
El RFE2-A está específicamente posicionado como un generador de lesiones de RF para procedimientos profesionales de tratamiento del dolor.

¿Es el RFE2-A adecuado para neurocirugía?
El sistema puede soportar procedimientos de lesión y estimulación de RF neuroquirúrgicos seleccionados cuando el dispositivo y el sistema de electrodos compatibles están indicados para su uso.

¿Qué electrodos se pueden utilizar con el RFE2-A?
El generador debe utilizarse con electrodos y cánulas RF compatibles. Golead puede verificar la compatibilidad basándose en el modelo exacto del electrodo y la especificación del conector.

¿El Golead RFE2-A tiene la certificación CE/MDR?
El RFE2-A se ofrece conCertificación CE MDRSe puede proporcionar documentación reglamentaria para clientes y distribuidores calificados.

¿El Golead tiene la certificación ISO 13485?
Golead opera bajo unaSistema de gestión de la calidad ISO 13485para la fabricación de dispositivos médicos y la gestión de la calidad.

¿Puede Golead proporcionar servicios OEM/ODM?
Golead proporciona soporte OEM / ODM para distribuidores internacionales calificados, empresas de atención médica y socios de dispositivos médicos.

¿Puede Golead proporcionar documentos de registro?
Sí, Golead puede proporcionar la documentación aplicable del producto y la normativa requerida para la evaluación del distribuidor y el registro de dispositivos médicos, sujeto a los requisitos del mercado de destino.

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Especificaciones técnicas
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